| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2550405号(更) | 分类目录： | 17-03-06 |
| 注册公司： | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 | 代理公司： | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | UL-10 | ||
| 适用范围： | 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2550405号(更) |
| 注册人名称 | 皓齿制品有限公司 |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South Utah 84095/South Jordan USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 光固化机(商品名：VALO) |
| 型号、规格 | UL-10 |
| 结构及组成 | 产品由VALO光固化灯(包括2.1米电线)、医用国际电源(包括1.8米电线和通用插头)、机头表面安装支架(包括双面胶带)、一次性隔离套(1盒500只)、导光元件3个(Pointcure镜头、Translume镜头、EndoGuide镜头)。 |
| 适用范围 | 本产品用于牙科光动力材料和粘合剂的固化。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海复星医疗系统有限公司”变更为“广州市皓齿登医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2550405号”变更为“国食药监械(进)字2013第2550405号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0207-2013《光固化机》 |
| 变更日期 | 2013-12-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |