| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2660395号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海辛菖医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型、Ⅱ型；直径(0.021、0.025、0.028、0.035、0.038)英寸；长度(80、120、150、180、260、450)厘米。 | ||
| 适用范围： | 产品供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用，在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时，引入导管用。产品属一次性使用产品。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2660395号 |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引钢丝 |
| 型号、规格 | Ⅰ型、Ⅱ型；直径(0.021、0.025、0.028、0.035、0.038)英寸；长度(80、120、150、180、260、450)厘米。 |
| 结构及组成 | 产品由套管和衬芯(含涂层)组成；套管及涂层采用聚四氟乙烯、衬芯应用符合YY/T0294.1-2005规定的代号为N(牌号为：06Cr19Ni10)的不锈钢制造。产品分I型(直头)和II型(J型)。主要技术指标：1、应有良好的弹性，在头部施加轴向作用力，当该轴向作用力消除后导引钢丝端部应恢复原状；2、导引钢丝表面应光滑、清洁、无毛刺及明显的丝纹、瘢痕等缺陷，涂层应无剥落；3、应无菌。 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构与检查或治疗用各种导管配合使用，在进行消化道、泌尿道内检查或治疗时，引入导管用。产品属一次性使用产品。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-03-03 |
| 有效期至 | 2018-03-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1597-66-2014《导引钢丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |