| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2660164号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海辛菖医疗器械有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Ⅰ型：5 F、6 F、7 F、 8F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;Ⅱ型：7F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；带导丝、不带导丝。 | ||
| 适用范围： | 供临床插入患者胃部进行冲洗或进营养用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2660164号 |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃肠营养管 |
| 型号、规格 | Ⅰ型：5 F、6 F、7 F、 8F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F;Ⅱ型：7F、8.5F、10F、12F、14F、16F、18F、20F；带导丝、不带导丝。 |
| 结构及组成 | 产品主要采用GB15593输血(液)器具用软聚氯乙烯制成，由导管和接头组成，可选配导丝(有医疗器械注册证)。主要技术指标：1. 导管内孔应畅通，无堵塞现象。2. 导管的管身和接头应连接牢固，连接处应能承受一定的静态轴向拉力，持续15s，不应断裂和脱落。3. 导管和各连接处应能承受50kPa气压，持续15s不应泄漏。4. 产品应无菌。 |
| 适用范围 | 供临床插入患者胃部进行冲洗或进营养用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-25 |
| 有效期至 | 2017-01-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3573-66-2012《一次性使用胃肠营养管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |