| 注册证号： | 国械注准20193010480 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除和凝血。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193010480 |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市灵石路693号甲 |
| 生产地址 | 上海市灵石路693号甲 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用电圈套器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、钢丝绳、护导管、芯杆、滑环、电源接头组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和钢丝绳采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆和滑环采用ABS材料。 |
| 适用范围 | 该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除和凝血。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用电圈套器由金属套圈、外管、钢丝绳、护导管、芯杆、滑环、电源接头组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和钢丝绳采用06Cr19Ni10材料，外管采用PTFE材料，芯杆和滑环采用ABS材料。 |
| 预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除和凝血。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |