| 注册证号： | 国械注准20193030404 | 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品各组件通过不同的配合或连接可以用于血管造影和血管介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20193030404 |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 介入手术器械包 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括血管鞘、连接管、连通板、桡动脉压迫止血器、Y阀、球囊扩张导管用球囊充压装置、推注器，由2~7个组件组合搭配构成。其中血管鞘包含外鞘、扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、取直器。Y阀包含推拉式Y接头、旋转式Y接头、导入器、转向器。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期二年。 |
| 适用范围 | 该产品各组件通过不同的配合或连接可以用于血管造影和血管介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |