| 产品名称 |
Y接头组件 |
| 型号、规格 |
DMK-Y |
| 结构及组成 |
该产品由Y接头、导入器和转向器组成。Y接头的材料为聚碳酸酯，导入器的材料为聚碳酸酯、SUS304不锈钢和聚丙烯。转向器的材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品是为进行PTCA介入手术时,在体外帮助导引导丝等器械进入人体。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
变更注册地址：由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”；生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层；北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层；北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3770496号”变更为“国食药监械(准) |
| 批准日期 |
2012-04-24 |
| 有效期至 |
2016-04-23 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1314-2012《Y接头组件》 |
| 变更日期 |
2012-08-21 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.05.28，“ 生产场所地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层; 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“ 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”。 |
