产品名称 |
连通板 |
型号、规格 |
DMK-T-W1、DMK-T-W2、DMK-T-W3、DMK-T-01、DMK-T-02、DMK-T-03 |
结构及组成 |
该产品由基座、开关、内/外圆锥锁定接头、及延长管等组成。基座、内/外圆锥锁定接头的材料为聚碳酸酯,开关的材料为聚甲醛,延长管的材料为聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
该产品用于在血管介入手术中,用于器械间的连接及流路控制。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”;生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房;北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770497号"变更为"国食药监械(准)字2 |
批准日期 |
2012-04-24 |
有效期至 |
2016-04-23 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 1233-2012《连通板》 |
变更日期 |
2012-08-21 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.05.28,“ 生产场所地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房; 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“ 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”。 |