| 产品名称 |
推注器 |
| 型号、规格 |
DMK-Z-II10、DMK-Z-II12、DMK-Z-III10、DMK-Z-III12 |
| 结构及组成 |
推注器是PTCA手术用的辅助器械。推注器由手柄、芯杆、外套、活塞和外圆锥锁定接头组成。推注器为12mL和10mL两种容量。手柄形式为二环、三环两种。 |
| 适用范围 |
该产品是用于在血管介入手术中,用于造影剂的注射给药。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”；生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层；北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3770188号"变更为"国食药监械(准)字2 |
| 批准日期 |
2012-02-27 |
| 有效期至 |
2016-02-26 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0197-2012《推注器》 |
| 变更日期 |
2012-08-21 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.05.28，“ 生产场所地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景胜南四街甲13号7号厂房; 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“ 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景胜南四街甲13号7号厂房”。 |
