| 产品名称 |
连接管 |
| 型号、规格 |
DMK-G-I-020、DMK-G-I-030、DMK-G-I-045、DMK-G-1-060、DMK-G-I-075、DMK-G-I-091、DMK-G-I-105、DMK-G-I-122、DMK-G-I-150、DMK-G-I-180、DMK-G-I-200。 |
| 结构及组成 |
连接管是PTCA手术的辅助器械。由流通管、内/外圆锥锁定接头组成。制造材料：流通管：聚氯乙烯；内/外圆锥锁定接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品是为进行介入手术时,用于器械间的连接并提供通路。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
变更注册地址：由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”；生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层；北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层；北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3771547号”变更为“国食药监械(准) |
| 批准日期 |
2011-12-19 |
| 有效期至 |
2015-12-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 4428-2011《连接管》 |
| 变更日期 |
2012-08-21 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.09.09，“生产场所地址:北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“ 生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”。 |
