| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
NT-ThinUV |
| 结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜，可着淡蓝色，玻璃瓶包装。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成。含水量：42%±2%，透氧系数标称值：11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg] （允差±-20%）,透氧量标称值：12×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围： -1.00D～-10.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比（湿体）＞92%。 |
| 适用范围 |
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
企业注册地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”；生产地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3220276号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220276号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-02-21 |
| 有效期至 |
2017-02-20 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0595-2013《软性亲水接触镜(NT-ThinUV)》 |
| 变更日期 |
2013-07-26 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2014.11.04，“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”变更为“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排/北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”。 |
