产品名称 |
软性亲水接触镜 |
型号、规格 |
NT1 |
结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜,可着淡蓝色,玻璃瓶包装。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、AIBN及染料聚合而成。含水量:42%±2%,透氧系数标称值:11×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值:10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-1.00D~-12.00D,折射率:1.437±0.5%,可见光透射比(湿体)>92%。 |
适用范围 |
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者的近视。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业注册地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”;生产地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3220274号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220274号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-02-21 |
有效期至 |
2017-02-20 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/ 国 0592-2013《软性亲水接触镜(NT1)》 |
变更日期 |
2013-05-20 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2014.11.04,“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”变更为“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排/北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”。 |