| 产品名称 |
软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 |
NT-NHT |
| 结构及组成 |
日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、NVP、EDGMA、AIBN及微量染料聚合而成，可着淡蓝色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：38%±2％，透氧系数标称值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：11.3×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg]（允差-20%，-3.00D）。屈光度范围：-1.00D～-9.00D，折射率：1.44±0.5％，可见光透射比（湿体）＞92%。 |
| 适用范围 |
采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“北京市密云县河南寨镇工业开发区”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”；生产场所地址由“北京市丰台区丰台西路43号”变更为“北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”；注册证由“国食药监械(准)字2013第3220017号”变更为“国食药监械(准)字2013第3220017号（更）”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2013-01-13 |
| 有效期至 |
2017-01-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 6656-2012《软性亲水接触镜(NT-NHT)》 |
| 变更日期 |
2013-05-20 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.02.09，“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排”变更为“ 北京市丰台区丰台西路43号西一楼、西二排/北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号9号楼五层A”。 |
