注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3401065号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京正旦国际科技有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒或48人份/盒 | ||
适用范围: | 用于定量检测人血清中tPSA的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3401065号 |
注册人名称 | 北京正旦国际科技有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区回龙观中关村生命科学园孵化科研生产大楼A107-2室 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总前列腺特异性抗原(tPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
型号、规格 | 96人份/盒或48人份/盒 |
结构及组成 | tPSA酶标板、tPSA酶结合物、tPSA校准品(S0-S5)、tPSA质控品(Qc1、Qc2)、20×浓缩洗液、显色液 A、显色液 B、终止液。产品有效期:于2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于定量检测人血清中tPSA的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-26 |
有效期至 | 2017-07-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3443-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |