| 注册证号： | 国械备20180263号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988950.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20180263号 |
| 注册人名称 | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室 |
| 产品名称 | 矫形外科(骨科)手术器械 |
| 型号、规格 | 见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988950.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由矫形骨科手术器械，导钻、骨科钻头、骨刮匙、骨科钻孔瞄准器、打拔器、夹持器、骨定位针、测深器、取出钳、膝关节韧带手术剪和医用尺组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519885988956.docx) |
| 预期用途 | 该产品用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |