注册证号: | 国械备20160650号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460533934299.doc) | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160650号 |
注册人名称 | Arthrex, Inc. |
注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
生产地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室) |
产品名称 | 矫形外科(骨科)手术器械 |
型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1460533934299.doc) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-12 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由矫形骨科手术器械,削切刀、骨钻、腐骨钳、剪切钳、取出钳、骨凿、髋臼锉、微创牵开器、骨探针、穿孔针、骨刮匙、骨膜剥离器(子)、试模、填充块、骨科钻孔瞄准器、撬棒、打孔器、开路器、扩孔器、可调式固定支具、医用固定带、护套和快装手柄组成。非灭菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1461308332550.docx) |
预期用途 | 该产品用于髋关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。 |
产品储存条件及有效期 | / |