| 注册证号： | 国械注进20182040457 | 分类目录： | 04-16-02 |
| 注册公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182040457 |
| 注册人名称 | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室 |
| 产品名称 | 过线器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 过线器由头端，推送杆，手柄及过线内芯组成。头端及推送杆为符合ASTM F899要求的304或17-7不锈钢。手柄为ABS或聚醚酰亚胺材料。过线内芯材料为镍钛诺、聚丙烯或尼龙。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 产品适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6822。 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2023-11-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |