| 注册证号： | 国械注进20173466362 | 分类目录： | 13-02-01 |
| 注册公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466362 |
| 注册人名称 | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室 |
| 产品名称 | 钛合金缝线锚钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为用于运动医学手术的带线骨锚钉,锚钉材料为符合GB/T 13810-2007 TC4 ELI的钛合金,所带缝线为超高分子量聚乙烯组成,分蓝色和黑白色两种,蓝色染料为21CFR 74.3106 D&C蓝色六号,黑色染料为21 CFR73.1410的logwood extract,骨锚连接杆由符合ASTMF899的630号不锈钢制成。灭菌方法为环氧乙烷。 |
| 适用范围 | 用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品为用于运动医学手术的带线骨锚钉,锚钉材料为符合GB/T 13810-2007 TC4 ELI的钛合金,所带缝线为超高分子量聚乙烯组成,分蓝色和黑白色两种,蓝色染料为21CFR 74.3106 D&C蓝色六号,黑色染料为21 CFR73.1410的logwood extract,骨锚连接杆由符合ASTMF899的630号不锈钢制成。灭菌方法为环氧乙烷。 |
| 预期用途 | 用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |