| 注册证号： | 国械注进20172222270 | 分类目录： | 06-16-07 |
| 注册公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 适用于关节镜手术时，为用于插入、拔出器械时提供通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172222270 |
| 注册人名称 | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜套管 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 一次性使用内窥镜套管是由聚碳酸酯或聚碳酸酯和聚丙烯材料制成的套管和聚碳酸酯材料制成的闭孔器、硅树脂材料制成的密封套管，及不与人体接触的PVC（聚氯乙烯）和HDPE材质的鲁尔接头盖帽，不锈钢接口和C-Flex材质的防喷射保护盖部件组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于关节镜手术时，为用于插入、拔出器械时提供通路。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-11 |
| 有效期至 | 2022-07-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用内窥镜套管是由聚碳酸酯或聚碳酸酯和聚丙烯材料制成的套管和聚碳酸酯材料制成的闭孔器、硅树脂材料制成的密封套管，及不与人体接触的PVC（聚氯乙烯）和HDPE材质的鲁尔接头盖帽，不锈钢接口和C-Flex材质的防喷射保护盖部件组成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于关节镜手术时，为用于插入、拔出器械时提供通路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |