注册证号: | 国食药监械(进)字2013第1103185号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103185号 |
注册人名称 | Arthrex, Inc. |
注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 |
生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 |
代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 骨科矫形工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由一系列用于髋关节骨科矫形手术中使用的导针、缝线套索、槽缝套管、可伸缩带套管刀、香蕉刀、钩刀、髋器械套、半螺纹套管、剥离器、推结器、锉、导向器、组织剥离器、戳枪、缝线牵张器、牵张足、抓线器、剪线器、抓钳、髋软骨锥、钻导向器、交换棒、金属套管、闭孔器、套管快速接口、打结器、器械盒、瞄准器、灌注接头、手柄、扩张器、杯状刮匙和软骨锥组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。 |
适用范围 | 产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-20 |
有效期至 | 2017-08-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3936-2013《骨科矫形工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |