| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1103189号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1103189号 |
| 注册人名称 | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨科矫形工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由一系列用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中使用的探钩、刮匙、器械盒、吸引咬钳、剪刀、抓钳、篮钳、戳枪、鹤嘴钳、推结器、缝合器、过线器、拉钩、推拉钩、纤缆剪、剪线器、推送针、过针器、骨凿、杯状刮匙、环形刮匙、软骨锥、剥离子、鞘、闭孔器、金属套管和灌注接头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-20 |
| 有效期至 | 2017-08-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3947-2013《骨科矫形工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |