注册证号: | 沪械注准20172400380 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见附表 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400380 |
注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脂蛋白a(LP-a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
型号、规格 | 见附表 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401276号 |
批准日期 | 2017-06-12 |
有效期至 | 2022-06-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1: 磷酸盐缓冲液 PH 7.5、聚乙二醇(PEG)、表面活性剂、硫柳汞;R2: 磷酸盐缓冲液 PH 7.5、羊抗人脂蛋白(a)抗体、硫柳汞。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白a的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |