| 注册证号： | 沪械注准20172400368 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400368 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：沪食药监械(准)字2013第2401262号 |
| 批准日期 | 2017-06-07 |
| 有效期至 | 2022-06-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、磷酸盐缓冲液 PH 7.5、叠氮钠（NaN3）；R2: β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(Thio-NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、磷酸盐缓冲液 PH 7.5、叠氮钠（NaN3）。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |