| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401151号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml：1×40ml 1×10ml 300ml 4×60ml 4×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml 4×48ml 4×27ml；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml 5×52ml 5×38ml 3×40ml 3×10ml 6×60ml 6×15ml 4×300T 4×45ml 4×12ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中尿素的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401151号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素(Urea)测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 50ml：1×40ml 1×10ml 300ml 4×60ml 4×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml 4×48ml 4×27ml；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml 5×52ml 5×38ml 3×40ml 3×10ml 6×60ml 6×15ml 4×300T 4×45ml 4×12ml |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液PH 7.8、α-酮戊二酸、ADP、尿素酶、谷氨酸脱氢酶、Proclin300；R2：Tris缓冲液PH 7.8、NADH、Proclin300。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中尿素的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7052-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |