| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401107号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50ml：1×40ml 1×10ml；225ml：3×60ml 3×15ml 4×45ml 3×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml ；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml：6×60ml 6×15ml；2×200T：2×40ml 2×10ml；4×300T：4×45ml 4×11.5ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401107号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 50ml：1×40ml 1×10ml；225ml：3×60ml 3×15ml 4×45ml 3×15ml；75ml：1×60ml 1×15ml ；150ml 2×60ml 2×15ml 450ml：6×60ml 6×15ml；2×200T：2×40ml 2×10ml；4×300T：4×45ml 4×11.5ml |
| 结构及组成 | R1：咪唑PH=6.5、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-Na2、己糖激酶、NADP、Prorlin；R2：咪唑PH=6.5、ADP、AMP、二腺苷-5’-磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、磷酸肌酶、Prorlin300。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7032-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |