| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401106号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml：1×30ml 1×10ml；320ml：4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml；480ml：6×60ml 6×20ml；160ml 2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml；2880ml：4×540ml 2×360ml；4×300T：4×45ml 4×15ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401106号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 40ml：1×30ml 1×10ml；320ml：4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml；480ml：6×60ml 6×20ml；160ml 2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml；2880ml：4×540ml 2×360ml；4×300T：4×45ml 4×15ml |
| 结构及组成 | R1：GOODS缓冲液PH 7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、羊抗人β-脂蛋白抗体、Proclin300；R2：GOODS缓冲液PH 7.0、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、F-DAOS、Proclin300。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中高密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7024-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |