| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401103号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml：1×30ml 1×10ml 320ml 4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml 480ml 6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 5×64ml 5×32ml 4×30ml 4×10ml 4×300T 4×45ml 4×15ml；240ml 3×60ml 3×20ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Crea)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401103号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(Crea)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 型号、规格 | 40ml：1×30ml 1×10ml 320ml 4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml 480ml 6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 5×64ml 5×32ml 4×30ml 4×10ml 4×300T 4×45ml 4×15ml；240ml 3×60ml 3×20ml |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液PH 8.1、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、HTIB、Proclin300；R2：Tris缓冲液PH 8.1、肌酐酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶、铁氰化钾、Proclin300。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中肌酐(Crea)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7022-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |