| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401105号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 31.5ml：1×28ml 1×3.5ml；57ml：1×50ml 1×7ml；300T：1×47ml 1×6ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401105号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 31.5ml：1×28ml 1×3.5ml；57ml：1×50ml 1×7ml；300T：1×47ml 1×6ml |
| 结构及组成 | R1：磷酸盐缓冲液PH 7.7、乳酸脱氢酶、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、硫柳汞；R2：磷酸盐缓冲液PH 7.7、丝氨酸、NADH、曲拉通-100、硫柳汞。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7026-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |