注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2401108号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50ml:R1 1×40ml R2 1×10ml;75ml:R1 1×60ml R2 1×15ml;300T:1×60ml 1×15ml;150ml:R1 2×60ml R2 2×15ml R1 3×40ml R2 3×10ml R1 4×30ml R2 4×7.5ml | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401108号 |
注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 50ml:R1 1×40ml R2 1×10ml;75ml:R1 1×60ml R2 1×15ml;300T:1×60ml 1×15ml;150ml:R1 2×60ml R2 2×15ml R1 3×40ml R2 3×10ml R1 4×30ml R2 4×7.5ml |
结构及组成 | R1:硫酸盐缓冲液PH 7.5、聚乙二醇、硫柳汞;R2:硫酸盐缓冲液PH 7.5、硫柳汞、羊抗人MA1b抗体、吐温-20、曲拉通 X-100。产品储存条件及有效期:12个月附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-07-01 |
有效期至 | 2019-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪7023-40-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |