| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401263号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海瑞安生物工程有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401263号 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液 pH 7.8、L-天门冬氨酸、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、叠氮钠；R2：碳酸盐缓冲液 pH 9.6、ɑ-酮戊二酸、NADH、叠氮钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6408-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |