| 注册证号： | 苏械注准20182640369 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州华盛医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：A型、B型、C型、D型。规格：见附页 | ||
| 适用范围： | 医用敷料。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182640369 |
| 注册人名称 | 扬州华盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用纱布叠片 |
| 型号、规格 | 型号：A型、B型、C型、D型。规格：见附页 |
| 结构及组成 | 医用纱布叠片按提供型式分为带X射线可探测组件纱布叠片和普通纱布叠片（不带X射线可探测组件纱布叠片）两种，按灭菌型式分为灭菌型和非灭菌型两种。根据纱布叠片提供型式及灭菌型式可分为A型、B型、C型、D型四种型号。A型为带X射线可探测组件非灭菌纱布叠片，B型为普通非灭菌纱布叠片，C型为带X射线可探测组件灭菌纱布叠片，D型为普通灭菌纱布叠片。根据纱布叠片的尺寸和折叠层数可分为156种规格（详见附页）。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量≤10ug/g。 |
| 适用范围 | 医用敷料。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2013第2641339号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050048号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |