注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400215号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400215号 |
注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-02-29 |
有效期至 | 2016-02-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5538-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.21,“ 生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层”变更为“ 新的生产地址:北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层、北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层”。 |
主要组成成分 | 1.H1N1 PCR反应液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、 Taq酶、反转录酶;2.H1N1引物探针混合液(120μl×2管)-引物、探针;3.DEPC H2O(672μl×1管)-DEPC H2O; 4.H1N1内标模板(24μl×2管)-RNA片段; 5.H1N1阳性质控品(10μl×2管)-RNA片段; 6.H1N1阴性质控品(50μl×1管)-DEPC H2O。产品有效期:-20℃±5℃保存,有效期6个月附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 本产品采用荧光RT-PCR方法对咽拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行体外定性检测 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |