注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3460903号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司: | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于儿童,青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460903号 |
注册人名称 | Euros S.A.S. |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
代理人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | AZUR脊柱矫形系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由板、钉、棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成。其中垫片材料采用纯钛,其他部件材料采用Ti-6-Al-4V钛合金。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于儿童,青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 规格型号附页中部件21142351、21142461、21142601、21142701、21142801、21142122,中文名称中的“横连接”变更为“自动预锁横连接”售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460903号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460903号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-05-19 |
有效期至 | 2010-05-19 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3099-2005《AZUR脊柱矫形系统》 |
变更日期 | 2009-07-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |