| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3460733号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司： | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460733号 |
| 注册人名称 | Euros S.A.S. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 代理人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈椎构架、钢板和螺钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 构架包括颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉；颈椎钢板和螺钉包括普通颈椎钢板、螺钉和防脱出颈椎钢板、螺钉，其中颈椎构架，胸部构架，骶骨构架和枕骨钢板加螺钉材料均为ISO5832-2纯钛，颈椎钢板和螺钉的材料均为锻造Ti-6Al-4V合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于颈椎创伤、退行性病变等手术内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460733号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460733号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-04-17 |
| 有效期至 | 2010-04-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC3100-2005 《颈椎构架、钢板和螺钉》 |
| 变更日期 | 2009-07-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |