注册证号: | 国食药监械(准)字2003第3460094号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2#、4#、6#、8#、10#、12# | ||
适用范围: | 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2003第3460094号 |
注册人名称 | 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司 |
注册人住所 | 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号 |
生产地址 | 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | TC-Dynamic膝关节 |
型号、规格 | 2#、4#、6#、8#、10#、12# |
结构及组成 | TC-Dynamic膝关节是由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金,;胫骨垫、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。 |
适用范围 | 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 企业名称由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2003第3460094号”变更为“国食药监械(准)字2003第3460094号(更)”;原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证,详见“国食药蓝械[2008]148号”文件:关于注销“卡式双动头”等两个品种医疗器械注册证的通知。 |
批准日期 | 2003-09-17 |
有效期至 | 2007-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0096 《TC-Dynamic膝关节》 |
变更日期 | 2005-08-23 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |