| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3220427号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 规格型号： | FreshKon Airis contact lens | ||
| 适用范围： | 适用于18岁以上患者矫正近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3220427号 |
| 注册人名称 | 新加坡晶亮私人有限公司 |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue,#05-12,Singapore 534167. |
| 生产地址 | 1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park ,Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA. |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | FreshKon Airis contact lens |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Enfilcon A，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%±2％，透氧系数标称值：100×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：129.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-0.25D～-12.00D，折射率：1.402±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%，UVA段(316nm-380nm)透射率＜50%，UVB段(280nm-315nm)透射率＜5%。建议镜片更 |
| 适用范围 | 适用于18岁以上患者矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-20 |
| 有效期至 | 2018-01-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SIN 7778-2013《软性亲水接触镜(型号:FreshKon Airis contact lens)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |