| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223909号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 规格型号： | FreshKon A55 Soft Contact Lens | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223909号 |
| 注册人名称 | 新加坡晶亮私人有限公司 |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12 UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
| 生产地址 | South Point, Hamble, Southampton, S031 4RF, England, United Kingdom. |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | FreshKon A55 Soft Contact Lens |
| 结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，镜片材料为Methafilcon A，可着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：55%±2％，透氧系数标称值：19.7×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值：21.9×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-0.50D～-10.00D，折射率：1.41±0.5％，可见光透射比(湿体)＞96%。建议镜片更换周期为一个月。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SIN 5063-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |