| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3220995号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 规格型号： | FreshKon Colors Fusion Sparklers | ||
| 适用范围： | 该产品适用于无眼科疾病的无晶体眼和有晶体眼18岁以上人群矫正近视，也可用于修饰目的。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3220995号 |
| 注册人名称 | 新加坡晶亮私人有限公司 |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167 |
| 生产地址 | 61 Tai Seng Avenue #05-12, Singapore 534167 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | FreshKon Colors Fusion Sparklers |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，颜色分为优雅棕、俏皮绿、妩媚蓝、神秘灰、冰海蓝，聚丙烯杯包装。含水量：55%±2%，折射率：1.41±0.5%，透氧系数标称值：21.87×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量31.24×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于无眼科疾病的无晶体眼和有晶体眼18岁以上人群矫正近视，也可用于修饰目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SIN 0407-2013《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |