| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3221600号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BORK | ||
| 适用范围： | 普通硬性镜矫正屈光不正，采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和远视，散光不高于-2.00D的患者配戴不干扰视力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3221600号 |
| 注册人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、二室 |
| 生产地址 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、二室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 硬性角膜接触镜(商品名：RoseK) |
| 型号、规格 | BORK |
| 结构及组成 | 日戴硬性接触镜，镜片材料为氟硅丙烯酸酯材料制成，可着淡蓝色、淡紫色，采用塑料瓶装/塑料泡盒装。透氧系数标称值：100×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](-20％)。直径范围：7.90～11.20mm(每档0.10mm递进)，基弧范围：6.20～9.00mm(每档0.05mm递进)，中心厚度：0.10～1.11，屈光度范围：+25.00D～-25.00D，折射率：1.415±0.5％，润湿角：49°±20％，肖氏硬度大于81。非灭菌产品，使用前需消毒。 |
| 适用范围 | 普通硬性镜矫正屈光不正，采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视和远视，散光不高于-2.00D的患者配戴不干扰视力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-19 |
| 有效期至 | 2016-12-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5855-2012《硬性角膜接触镜(商品名：Rose K)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |