| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3221521号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BOEO | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视及中低度角膜散光(散光度在2.00D以内)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3221521号 |
| 注册人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室 |
| 生产地址 | 上海市延长中路625号2号楼二层及底层1室、2室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 硬性角膜接触镜 |
| 型号、规格 | BOEO |
| 结构及组成 | 日戴；由氟硅丙烯酸酯材料，添加染料制成；淡蓝色；塑料瓶和专用塑泡盒包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.415；透氧系数58×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径6.5mm～8.5mm；总直径7.90mm～11.00mm；光学中心厚度0.12mm～0.39mm；屈光度范围+6.00D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥88%。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上者近视、远视及中低度角膜散光(散光度在2.00D以内)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-04 |
| 有效期至 | 2016-12-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5509-2012《硬性角膜接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |