| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3221050号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 规格型号： | MDZP, MDAD | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3221050号 |
| 注册人名称 | 新加坡晶亮私人有限公司 |
| 注册人住所 | 61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 |
| 生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
| 型号、规格 | MDZP, MDAD |
| 结构及组成 | 日戴型半年抛软性亲水接触镜，MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈，MDAD型号着闪靓黑色。镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)组成。含水量：38%±2％，透氧系数标称值：9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20％),中心区内曲率半径(湿体)：8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差：±0.20mm)，总直径(湿体)：14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差： |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-03-30 |
| 有效期至 | 2015-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0728-2011《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |