| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3222587号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司： | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 规格型号： | PVED,PVE8 | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3222587号 |
| 注册人名称 | 新加坡晶亮私人有限公司 |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12 UE Print Media Hub,Singapore 534167 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：FreshkoneveryDAYuv) |
| 型号、规格 | PVED,PVE8 |
| 结构及组成 | 由聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸丙酯、1,4-二﹝(4-甲基苯基)氨基﹞-9,10-蒽二酮、2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；淡蓝色；塑泡盒包装；日戴；含水量58%；中心区内曲率半径8.6mm；总直径14.20mm；光学中心厚度0.06mm～0.12mm；透氧系数22.3×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围0.00D～-12.50D；折射率1.4107；可见光(400nm～800nm)平均透射率＞92%； |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Oculus Limited”变更为“Oculus Private Limited”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3222587号"变更为"国食药监械(进)字2010第3222587号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 1644-2010《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 2011-02-14 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |