注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3221560号 | 分类目录: | 16-06-01 |
注册公司: | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 | 代理公司: | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
规格型号: | FR58 | ||
适用范围: | 矫正近视。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221560号 |
注册人名称 | Oculus Limited |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 软性接触镜(商品名:菲士康58) |
型号、规格 | FR58 |
结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。材料为聚甲基丙烯酸羟乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含水量:58%±2%,透氧系数标称值:28×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],中心曲率半径:8.6mm,总直径:14.2mm,折射率:1.3998±0.5%,光波段为381nm~780nm的平均透射比(湿体)>90.0%,光波段为280nm~315nm的平均透射比(湿体)<10.0%,光波段为316nm~380nm的平均透射比(湿体)<50.0%,屈光度范围:0.00~-10.00D。该产品为高压蒸汽灭菌。 |
适用范围 | 矫正近视。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2006-10-31 |
有效期至 | 2010-10-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0166-2006 《软性接触镜》,附一份标准更改单2006.6.5 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |