| 注册证号： | 国械注进20192400157 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | （1mL用×5浓度）×3瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192400157 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都中央区晴海一丁目8番10号 |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932 JAPAN |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 型号、规格 | （1mL用×5浓度）×3瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2019-03-26 |
| 有效期至 | 2024-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品浓度1：纯净水。 校准品浓度2～5：人体由来的冻干粉血球，其血红蛋白浓度为 1.5～5.0mg/mL。 |
| 预期用途 | 本产品用于糖化血红蛋白检测项目的定标。请与本公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳凝集反应法）配套使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃保存， 有效期12个月。 |