注册证号: | 国械注进20172400274 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测血清、血浆及尿液中尿酸含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172400274 |
注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
产品名称 | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
型号、规格 | 试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。 |
结构及组成 | 试剂R1基本成分: 抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE);试剂R2基本成分: 过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。 |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测血清、血浆及尿液中尿酸含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402351号 |
批准日期 | 2017-01-23 |
有效期至 | 2022-01-22 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂R1基本成分: 抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE);试剂R2基本成分: 过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。 |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清、血浆及尿液中尿酸含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期:12个月。 |