注册证号: | 国械注进20162405241 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司: | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂R1:45mL×3, 试剂R2:15mL×3;试剂R1:60mL×1, 试剂R2:20mL×1;试剂R1:60mL×3, 试剂R2:20mL×3;试剂R1:90mL×3, 试剂R2:30mL×3;试剂R1:150mL×4, 试剂R2:50mL×4;试剂R1:300mL×2, 试剂R2:100mL×2;试剂R1:450mL×4, 试剂R2:150mL×4。 | ||
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162405241 |
注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
产品名称 | 磷脂检测试剂盒(酶法) |
型号、规格 | 试剂R1:45mL×3, 试剂R2:15mL×3;试剂R1:60mL×1, 试剂R2:20mL×1;试剂R1:60mL×3, 试剂R2:20mL×3;试剂R1:90mL×3, 试剂R2:30mL×3;试剂R1:150mL×4, 试剂R2:50mL×4;试剂R1:300mL×2, 试剂R2:100mL×2;试剂R1:450mL×4, 试剂R2:150mL×4。 |
结构及组成 | 1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4-氨基安替吡啉 (4-AA) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-29 |
有效期至 | 2021-12-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 1.试剂R1·抗坏血酸氧化酶·磷脂酶·过氧化物酶·N-(2-羟基-3磺丙基)-3,5-二甲氧基花青钠(HSDA)2.试剂R2·胆素氧化酶·过氧化物酶·4-氨基安替吡啉 (4-AA) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆样本类型中磷脂活性含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期:12个月。 |