| 注册证号： | 国械注进20162405233 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | （冻干粉3mL用×6瓶、溶解液4mL×6瓶）/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇（总胆固醇检测试剂盒（酶法））及甘油三脂（甘油三脂检测试剂盒（去游离法&酶法））项目进行定标并确定定标曲线。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405233 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 产品名称 | 脂质校准品 |
| 型号、规格 | （冻干粉3mL用×6瓶、溶解液4mL×6瓶）/盒 |
| 结构及组成 | 脂质测定用血清原液，冻干粉。主要成分：总胆固醇、游离胆固醇、磷脂、甘油三酯。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇（总胆固醇检测试剂盒（酶法））及甘油三脂（甘油三脂检测试剂盒（去游离法&酶法））项目进行定标并确定定标曲线。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 脂质测定用血清原液，冻干粉。主要成分：总胆固醇、游离胆固醇、磷脂、甘油三酯。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇（总胆固醇检测试剂盒（酶法））及甘油三脂（甘油三脂检测试剂盒（去游离法&酶法））项目进行定标并确定定标曲线。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：1年。 |