| 注册证号： | 国械注进20162405244 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2；试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2；试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3；试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2；试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162405244 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶检测试剂盒(JSCC法) |
| 型号、规格 | 试剂R1 150mL×4、试剂R2 150mL×2；试剂R1 90mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×2、试剂R2 50mL×2；试剂R1 60mL×2、试剂R2 20mL×3；试剂R1 40mL×2、试剂R2 20mL×2；试剂R1 40mL×1、试剂R2 20mL×1。 |
| 结构及组成 | 1.前处理液（试剂R1）·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠（还原型）（NADPH2·4Na）2.酶液（试剂R2）·p-羟基苯酰胆碱碘盐（ρ-HBC）·p-羟基苯甲酸氢氧化酶（ρ-OHBase）·原儿茶酸－3，4－加双氧酶 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 1.前处理液（试剂R1）·烟酰胺腺膘呤核苷酸磷酸四钠（还原型）（NADPH2·4Na）2.酶液（试剂R2）·p-羟基苯酰胆碱碘盐（ρ-HBC）·p-羟基苯甲酸氢氧化酶（ρ-OHBase）·原儿茶酸－3，4－加双氧酶 |
| 预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体血清、血浆中胆碱酯酶活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期：12个月。 |