| 注册证号： | 国械注进20152403581 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：450mL×4，300mL×2，150mL×4，60mL×3，45mL×3，60mL×1； 试剂2：150mL×4 ，100mL×2，50mL×4，20mL×3，15mL×3，20mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403581 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 产品名称 | 低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法) |
| 型号、规格 | 试剂1：450mL×4，300mL×2，150mL×4，60mL×3，45mL×3，60mL×1； 试剂2：150mL×4 ，100mL×2，50mL×4，20mL×3，15mL×3，20mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1：N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉； 试剂2：胆固醇酯酶，胆固醇过氧化物酶，过氧化物酶，氨基安替比林。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃保存，有效期为15个月。 |