| 注册证号： | 国械注进20152403431 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | R1：450mL*4、300mL*2、150mL*4、60mL*3、45mL*3、60mL*1；R2：150mL*4、100mL*2、50mL*4、20mL*3、15mL*3、20mL*1。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152403431 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1：450mL*4、300mL*2、150mL*4、60mL*3、45mL*3、60mL*1；R2：150mL*4、100mL*2、50mL*4、20mL*3、15mL*3、20mL*1。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1基本成分：a)化学修饰胆固醇脂酶，b)过氧化物酶，c)N-(3,5二甲氧苯基)-N?-琥珀酰乙二胺钠盐（DOSE）；试剂R2基本成分:a)胆固醇过氧化物酶，b)过氧化物酶，c)4-氨基安替比林(4-AA)。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中总胆固醇的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃阴凉处保存，避免冻结，有效期：12个月。 |