| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2403512号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 | 代理公司： | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 规格型号： | (冻干粉3ml用×6瓶、溶解液4ml×6瓶)/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇及甘油三酯项目进行定标并确定定标曲线。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403512号 |
| 注册人名称 | 协和梅迪克斯株式会社 |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂质校准品(商品名：黛特弥奈) |
| 型号、规格 | (冻干粉3ml用×6瓶、溶解液4ml×6瓶)/盒 |
| 结构及组成 | 正常人血清。产品有效期：2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的总胆固醇及甘油三酯项目进行定标并确定定标曲线。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-30 |
| 有效期至 | 2017-08-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4349-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |